吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作改型癫痫患者的症状

目的：非针对性甲基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈，附加抗高血压药物(AEDs)共同病患耐药性外发作型式高血压，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药理作用和可靠度进行评估。方法：本研究为多里心、双盲、双盲对照试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在高血压持续性发作)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药一次。基线期(6 周)后，病人踏入两星期19周的双盲先决条件：再进行两星期6周的滴注(按2 mg/周也就是说增至目的剂量)，随后踏入两星期13周的确保期。主要目的为高血压发作的%-变化率；可在欧盟委员会注册的基本目的为50%的必需率。结果：随机病患的388则有病人里，想得到了387则有病人的高血压发作频率数据库。这些在双盲先决条件的其所病患成年人里，双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的高血压发作频率里最大值变化率分列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲分列p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未远超相关性区别。68则有(17.5%)病人没法继续试验，包括注意到连带事件的40 则有(10.3%)病人。病患导致的连带事件大多为头晕、便秘、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论：本试验说明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助病患改善了易管控性外发作型式高血压病人的高血压管控。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈很强可不能接受的可靠度与抵抗力。论据分类学：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助病患可以必需应用于易管控性外发作型式高血压病人，为I类论据。

查看信源地址