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UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

2021-11-29 13:39:23 来源:张家界癫痫医院 咨询医生

据9月末1日发布的消息,FDA已经审批UCB一些公司的Vimpat单药疗法运用于病人帕金森氏症。这显然该药可以实际上给药运用于以外功能性发烧的成年帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批运用于帕金森氏症病征的辅助病人。

American监管机构这项新的中选,显然以外发烧的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经放弃病人的帕金森氏症病征,也可以代替Vimpat单药病人。

该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的获利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取非常高的获利。

因为该病十分复杂,病征需要个功能性化病人,因此,帕金森氏症病征的病人选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们一直以提供非常多帕金森氏症病人非常多病人选择为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和帕金森氏症病征又有了非常多病人选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时中选了Vimpat各种本品至多负荷剂量。

UCB已原计划向欧洲提交登记,扩展其在该区域内的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在运用于新诊断以外功能性发烧帕金森氏症病征时的确实和安全功能性。

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编辑: zhongguoxing

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